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睿知而行
第四期
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直播课程：制药企业计算机化系统的数据管理和案例讲解
您是否在计算机化系统管理时有以下困惑：市面上色谱数据管理系统这么多，如何选择到最合规高效的？人机交互系统既有电子数据又有纸质数据，应该如何管理？CSV的验证项目到底应该如何与业务流程相结合？公司要怎么管理才能符合计算机化系统管理的法规要求？快快加入北京睿知而行的第四期直播吧，在这里我们将为您解答以上困惑，并且系统性地讲解计算机化系统的数据管理。
号外号外福利到！！！
独家公开课
北京睿知而行独家公开课程，由国内资深计算机化系统验证领域专家信亚文先生与您一同探讨制药企业计算机化系统的数据管理和案例讲解…
直播时间：3月12日（今晚）19:30-21:30
讲师：信亚文信亚文先生，福州大学生物化工硕士学位，具有10年国内和外资制药企业质量管理领域工作经验，丰富的计算机化系统项目验证与管理经验。曾就职于杨森制药负责计算机化系统管理、验证和数据完整性管理工作。曾多次接受FDA、EMA、PIC/S、NMPA等官方监管机构的审计。作为项目负责人带领团队先后实施单机系统、PLC/HMI、SCADA、EMS/BMS、CDS、LIMS、ERP等项目，大量的一线项目实践经验。
作为项目负责人带领团队顺利完成多家企业数据完整性和计算机化系统验证咨询项目：无锡药明生物、上海复宏汉霖、长春金赛药业、石家庄华北制药、西安杨森制药、北京健能隆、北京珐博进、成都海思科等企业。
课程介绍本课程采取了内容讲解与案例分析相结合的方式，在讲解理论与方法的同时，通过案例分析，进行多角度分析和讲解。从而帮助大家更好的理解与掌握计算机化系统数据管理的方式和含义。
课程适合制药企业的生产管理、质量管理、QC实验室、研发实验室、验证管理和计算机技术支持工作者。
课程内容（一）数据流的概念；
（二）基于数据流的数据可靠性管理；
（三）案例分析：色谱数据管理系统（CDS）的数据流分析，其中包括Empower、Openlab CDS和Shimadzu Labsolutions
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